Associé de recherche clinique
Adex Personnel est à la recherche d’un associé de recherche clinique pour une entreprise œuvrant dans le domaine de l’innovation en matière de technologie médicale.
La personne aura à jouer un rôle important au niveau de la conduite d'essais cliniques ainsi qu'au niveau de la gestion des données et ce, tout en soutenant les processus de gestion des études cliniques sur site. Possibilité de télétravail.
Responsabilités:
- Participer à l'élaboration des plans d'investigation clinique et d'instructions et formulaires d'observations cliniques (CRF);
- Participer à l'élaboration et la mise en oeuvre des plans de surveillance, et préparer un liste de contrôle des exigences de l'étude;
- Effectuer la surveillance d'investigation clinique, l'ouverture des sites, la surveillance de routine conformément au plan de surveillance, aux BPC, aux SOP et exigences réglementaires;
- Examiner les dossiers du site et formulaires d'observation afin de s'assurer de leur conformité;
- Assurer la transmission et l'intégrité des données cliniques au centre de gestion des données;
-Suivi de la performance des sites en voyant à l'application des normes de mesure et voir à la rédaction de rapports suivant une visite de suivis. Rédiger un plan d'actions correctives visant à éviter les erreurs ou bien les écarts;
-Participer aux fermetures des sites cliniques ainsi qu'à l'archivage de la documentation et correspondable de l'étude.
Compétences recherchées
- Connaissance approfondie des processus de développement clinique;
- Niveau d'anglais avancé;
- Disposé à voyager sur une base régulière (dans le contexte actuel, le poste s'exerce en télétravail).
Milieu/avantages :
-Flexibilité d’horaire;
-Possibilité de télétravail;
-Gamme complète d’assurance;
-Milieu de travail axée sur l’innovation et le travail d’équipe;
-Possibilité de se joindre à une entreprise impliquée dans un milieu des plus innovants!
Veuillez prendre note que seules les personnes retenues seront contactées.